(記者王烱華/台北報導)國家級的生物防禦、防護醫學與新興傳染病研究的核心軍事科研單位「國防部預防醫學研究所」,目前正在興建全國第2座P4生物安全實驗室,由於統包商及國外實驗設備廠的合約問題,原訂今年底完工,但知情人士向《鉅聞天下新聞網》透露,目前已進入驗收階段,預計明年初即可全面啟用,可全面提升完整生物戰劑與高致死無解藥病原處理能力。
台灣目前的生物安全實驗室是依據衛生福利部疾病管制署(CDC)的規範,分為BSL-1至BSL-4(即 P1 至 P4)四個等級。除了國防部預醫所現有的P4實驗室外,位於台北市南港區的疾病管制署昆陽衛生園區(昆陽實驗室),是台灣國家級的防疫檢驗重鎮,其等級是BSL-3(P3)級實驗室:目前負責操作法定傳染病(如結核分枝桿菌、新冠病毒、新型流感等)的臨床檢體檢驗與鑑定。
國防部的預醫所是在1972年成立,其內的P4實驗室是在1983年籌建並向法國採購設備,並於1990年代初期正式興建完成與啟用。期間處理極度危險、致死率高且目前無疫苗或有效治療方法的病原體(如伊波拉病毒、炭疽桿菌、防衛性生物戰劑研究,而在2003年SARS疫情期間,時任總統陳水扁視導時則首次公開此單位。
目前預醫所的主要設施為實驗大樓4座、生物安全等級第四級實驗室(P4)1座、生物安全等級第三級實驗室(P3)2座、生物製劑開發中心1座、實驗動物中心1座、蚊媒研究中心1座。
考量預醫所建置30年的「P4」實驗室,由於老舊問題及生物防護法規不斷演進,為滿足需求,國防部在2018年起規劃興建新型P4防護實驗室,以對抗新興傳染病,並作為防疫後盾。軍醫局並在2021年已與國內統包商及國外實驗設備廠商簽約採購裝置,原規劃是在今(2026年)底完成運轉及簽證。
知情人士透露,P4實驗室的興建標準不僅僅是「蓋一棟大樓」,它更像是一個高科技的微型密閉生物防護膠囊,其硬體建造成本與後續的維護、檢驗費用通常都是天文數字。預醫所新建的P4實驗室規劃依循國際上最嚴格的加拿大標準(Canadian Biosafety Standards)進行設計與興建。由於該設備在出廠前要完成所有的生物安全檢測,運到國內後並安裝到規劃的預置空間後,還要再進行初步的生物安全檢測。他形容這種嚴謹檢測的模式,比製造潛艦檢測還要繁鎖,因此在時程上出現一些落差,再加上合約中出現一些疑義,目前國防部都逐一排除,目前已進入預醫所進行逐步驗收階段。
知情人士更進一步表示,生物安全第四等級(BSL-4 / P4)實驗室是全球安全防護要求最高的科研設施。因為操作的都是致死率極高、無疫苗或無藥可醫的烈性病原體(如伊波拉、天花病毒等),其驗收流程與驗收標準極為嚴苛且複雜,通常需要由與興建工程無涉的「獨立第三方認證機構」共同參與。而且預醫所新建的P4實驗室的興建與驗收,都是《傳染病防治法》及《感染性生物材料管理作業要點》實施後首次碰到,所以包括軍醫局、中研院、國衛院、科技部、衛福部等產官學多方面,在興建之初即研討制定新建P4實驗室施工及驗收流程等等步驟。
知情人士透露,目前正在進行各實驗室的單獨檢測,未來則會進一步進行實驗室與實驗室之間的檢測,最後才成進行全系統的檢測。在國衛院彙整所有第三方檢測報告與確效紀錄後,軍醫局即會向衛生福利部疾病管制署申請新設高防護實驗室啟用審查,屆時疾管署還會組專案小組進行檢測,獲得核准執照後方可正式運作;目前規劃可在明年初即可全面啟用。
至於預醫所內的原P4實驗室,國防部則強調,新實驗室完工後,舊有的 P4 實驗室不會拆除,將留作教育訓練使用。至於外傳「美國要求台灣興建新型 P4 實驗室以研發生物戰劑」,國防部除否認外,並強調,國軍核生化戰整備均以「防護能量」為發展主軸,P4實驗室目的,是偵測、防護及治療,台灣絕不發展、製造、儲存、取得生物戰劑。
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